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yangxun

银虫 (小有名气)

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[交流] 【原创】影响因素实验

大家好，有一问题想请教各位。
影响因素试验（高温、高湿、光照）中，就含量和溶出度来说，5天和10天的结果照比0天，结果应该在怎样的范围中，才算没有差异？谁有相关的指导原则啊？

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1楼 2011-03-07 21:54:45

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habulu

木虫 (著名写手)

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引用回帖:

5楼: Originally posted by ronalbeck at 2011-03-08 15:01:18
与0天的差异在5%内就可以，超过5%就是显著差异！
可以参考CDE网站上的指导原则网址：http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=0
化学药物稳定性研究技术指导原则
（一）影响因素试验
影响因素 ...

复制的真好！嘿嘿