应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【原创】影响因素实验
51/1返回列表
查看: 5421  |  回复: 24
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

yangxun

银虫 (小有名气)

[交流] 【原创】影响因素实验

大家好，有一问题想请教各位。
影响因素试验（高温、高湿、光照）中，就含量和溶出度来说，5天和10天的结果照比0天，结果应该在怎样的范围中，才算没有差异？谁有相关的指导原则啊？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-03-07 21:54:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xie0735

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
14楼: Originally posted by herokfc at 2013-08-02 14:46:21
目前这个地球上的任何指导原则都不可能要求制剂的含量和溶出度的变化差异在0.5%以内，即使是原研厂家，也不可能做到这一点，这是最基本的常识问题...

请问，你们控制在多少以内？
赞一下 回复此楼
15楼2013-08-02 14:52:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 25 个回答

zhuiyu_

金虫 (正式写手)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-08 21:05:12
yangxun(金币+1): 2011-03-27 18:33:03
这个是要真实做的。是什么结果就是什么结果。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2011-03-07 23:40:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

heavybird

至尊木虫 (小有名气)
★ ★ ★
药道人(金币+2): 感谢回帖交流！请常常来本坛逛逛 2011-03-08 12:42:12
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-08 21:06:00
yangxun(金币+1): 2011-03-27 18:33:09
根据你的实验结果，用你所定的质量标准判定，如含量（90-110%）溶出（>80%），有关物质等等，看你0、5、10天的结果变化趋势，如果结果在范围之内但离0天结果较近说明比较稳定，如果离0天较远但说明不稳定，需要在包装材料上下功夫，如果不合格，超出了限度，就要考虑考虑处方了！！！
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2011-03-08 07:47:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ljf1017

铁杆木虫 (知名作家)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-08 21:06:10
yangxun(金币+1): 谢谢啦 2011-03-27 18:33:22
变化在百分之五以内
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2011-03-08 08:10:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 25 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭