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pharm

至尊木虫 (正式写手)

[交流] 建议:让医药政策制定者及监察管理者到企业担任技术负责人

尽管有的企业通过相对严格的内控措施避免了齐二药时间的发生,但是,齐二药事件在国内的医药生产企业(尤其是那些以经济利益为第一标准、企业均可忽略的企业)中可能发生的概率不会太低。
尽管发现了问题的原因,但是国内医药主管机构采取一刀切的做法仍然值得商榷。
1、注射剂的处方成分必须全部在说明书中罗列。
2、注射剂的原辅料需要全项检验。固体制剂的原辅料可适当放宽要求,但需要有可靠的供应商审计等。
3、对于药品流通环节中出现的问题,药监局、卫生部都将药品生产企业(但有“可靠政府公关实力的×××类企业”则另当别论)视作“替罪羊”。^_^谁让咱现在成了没有爹娘的弃儿了呢?!
......
前段时间听朋友转述了一个幽默:
1、药品生产企业需要对制剂生产中所采用的物料按按《剧毒化学品目录》等所收集的品种及其相应的鉴别项目进行额外的检查,否则,谁也不能保证制剂产品不会有隐患。^_^这样倒好,医药背景的技术人员就业环境大大改善了,但是,薪酬减半^_^我就曾经听过多个企业的就业情况:因为医药政策调整,药品技术人员的引进工作PAUSE了!
2、药品生产过程中任何环节均需要按照××类型的单位那样采用严格的安防措施(大家可以充分发挥想象力)、并采用双人(甚至更多人)的原则配备员工来进行相关的操作。
3、已经按照企业化运作的药品生产企业所生产的药品的价格仍然由人民的公仆们按照计算机程序计算出来的最小值进行政府采购;但是,尚未完全实施市场化运作的医院的药品零售价格仍然是皇帝的女儿,不必考虑药品的质量问题(毕竟有药品生产企业垫底)。^_^以至于有的人现在非常怀念过去的计划经济时代的药品生产体制。
4、最后的结果就是,国人的外文(不仅仅是英文)水平、享受的医药治疗待遇均大幅提高,因为大家从进口的药品说明书中学到了许多的外文。^_^
......

如果政策制定者及监察管理者能深入基层,结果也许会有所变化,也不至于尔等沦落到现在的地步。
我极力建议:
1、在政治待遇保留不变的前提下,让医药政策制定者及监察管理者到企业担任技术负责人2~3年。
2、吾等在药品生产企业中呆过的人需要努力踏上仕途(尽管几率较小),但是日后还得照顾先前的难兄难弟们(几率更小了)!^_^
3、国家应该成立医药生产用物料经销企业的G×P认证!
4、大家根据自己的实际情况选择一个宗教信仰,给自己划定一个道德的界限。^_^
但愿国内药品生产企业不再继续成为弃儿!

[ Last edited by shich68 on 2006-8-8 at 12:11 ]
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wangxinwei992

铁杆木虫 (著名写手)

0.5

不错的建议,不过要想实施几乎不可能!
2楼2006-08-08 08:51:33
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

那就看他们有没有这样的水平了。
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
3楼2006-08-08 09:26:34
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guohuiwek

金虫 (小有名气)

0.25

美国就是有FDA官员挂职药企监督的,谁也不敢作奸犯科,因为腐败将遭到痛扁的!。。。。。
心中有屎则眼中有屎,心有花则眼中有花
4楼2006-08-08 10:33:55
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ckj33

银虫 (小有名气)


0.25

建议可以,但行不通,一个县长都要警车开道,SFDA官员可能比他们更牛
5楼2006-08-08 10:42:08
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ffchen

至尊木虫 (正式写手)

资深医药人士

很好的建议。也可以轮岗吗,也可以挂职。这样可能就不会闭着眼镜说瞎话了。
救死扶伤,助人为乐
6楼2006-08-08 11:41:12
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

楼主的“3、国家应该成立医药生产用物料经销企业的G×P认证!”
难道GXP认证多就表示监管到位?
越多P认证就越乱。
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
7楼2006-08-08 12:01:12
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