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【求助】药品注册问题
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金虫
(正式写手)
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帖子: 369
在线: 146.4小时
虫号: 428614
[交流]
【求助】药品注册问题
我公司准备仿制一种药物,剂型是注射剂,主要成分是两种多糖的混合物,这两种多糖主要是从动物体内提取的,我们是报化药还是生物制品呢?关于报那种类型的SFDA有相关要求吗?还请专家帮忙!谢谢!
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1楼
2011-02-12 00:53:37
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ronalbeck
银虫
(正式写手)
应助: 1
(幼儿园)
金币: 454.5
帖子: 519
在线: 92.8小时
虫号: 795346
你看一下原研按照什么申报的啊?
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3楼
2011-02-12 08:23:37
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