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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】复方制剂做含量均匀度吗？
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yqs1127

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】复方制剂做含量均匀度吗？已有3人参与

有个复方制剂，两种主药，规格是6mg/25mg
问下谁做过这种的项目，做不做含量均匀度？做的话是只测6mg主药的均匀度还是两种都需测。

请做过这样项目的告诉下，或者知道哪个法规上有的也请说下，谢谢
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1楼2011-01-11 14:49:35
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chfpl_1

金虫 (著名写手)

复方制剂做含量均匀度

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2011-01-12 08:26:59
现在申报难度在增加，个人认为还是要做的
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天下无易事，有恒者得之。
3楼2011-01-11 15:34:45
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2011-01-12 08:26:52
看你参考的标准吧。或者按照中国药典10mg以下要做含量均匀度！
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2楼2011-01-11 14:54:43
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yqs1127

金虫 (小有名气)
是个新药，没有标准参考

有做过类似项目的朋友再来说下
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4楼2011-01-11 15:35:01
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yqs1127

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by chfpl_1 at 2011-01-11 15:34:45:
现在申报难度在增加，个人认为还是要做的

原来2010版药典改了啊05版的是小于10mg的做

谢谢朋友提醒啊O(∩_∩)O，这样我就知道了
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5楼2011-01-11 15:42:19
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