【讨论】原料药生产的主原料问题 - 新药研发 - 质量控制

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lizgang

木虫 (正式写手)

铁虫

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专业: 合成药物化学

只要能用就好

回复此楼

11楼2011-02-13 15:29:28

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

bailei626

铁杆木虫 (正式写手)

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专业: 有机合成

★
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引用回帖:

Originally posted by mafengjin at 2011-01-11 13:57:19:

我们其中的一个原料的含量为>85%,其余的原料的标准都>98%，国家有没有什么要求，原料的含量一定要大于多少吗？因为我没看到，而这个标准又比较低，但是用这个原料做出的产品能够满足我们的要求。

只要用这个原料做出的产品能够满足产品质量要求就行，需要连续多批数据支持！