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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【讨论】在GMP认证过程中，外包这部分应该注意哪些问题？
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xishan_521

新虫 (初入文坛)

[交流] 【讨论】在GMP认证过程中，外包这部分应该注意哪些问题？ 已有3人参与

在GMP认证过程中，外包这部分应该注意哪些问题？
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受宠若惊，闲看庭前花开花落 去无留意，漫随天外云卷云舒
1楼 2011-01-01 20:11:00
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xiaoxin220

木虫 (小有名气)

人员/设备/物料/文件

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-01-21 00:39:12
批包装记录：物料平衡（印刷包材、成品），印刷包材留样，批记录的填写正确性及前后或文件规定的一致性，物料领用记录，温湿度，中间控制检查记录。
设备：设备使用和维修记录，如果有维修，请核对相应的批记录是否有维修停机时刻。
操作人员对岗位SOP 的掌握程度。
中间报废物品记录（也可能在批记录上）。
出现问题的记录，及偏差处理方式，等等。我再想想。
赞一下(2人) 回复此楼
问渠哪得清如许，为有源头活水来。
3楼2011-01-20 15:10:57
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huobiwang

银虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
这问题好，我也想了解一下
哈哈
赞一下(1人) 回复此楼
没有过不去的火焰山！
2楼2011-01-04 17:31:09
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xiaoxin220

木虫 (小有名气)

印刷包材的使用和领用

严格领用的规定。
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问渠哪得清如许，为有源头活水来。
4楼2011-01-20 15:12:32
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dinglino1

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
学习一下，看来GMP学问很大，高手也很多！

[ Last edited by dinglino1 on 2011-1-21 at 10:55 ]
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从头再来
5楼2011-01-21 10:53:32
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