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yongqi999

银虫 (初入文坛)


[交流] 【求助】水凝胶骨架片体内释放不合格

最近做了一水凝胶骨架缓释片,主要极易溶于水,体外在各个PH释放均合格,但是体内貌似没有缓释效果,实在想不通问题会出在哪里,请各位大侠帮帮忙,是不是水凝胶骨架片就会出现这样的问题呢 ?
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dke1983t

金虫 (小有名气)


yongqi999(金币+5): 2010-12-22 20:39:31
FDA给出的溶出条件那条溶出曲线提供的是最能反应药品品质的那条,并不能代表产品全部的品质情况,这点你需要注意。这条曲线据你说有点特殊,就更要小心。其实你这样的的情况,最好买国外的制剂,要是就发发论文,你可以多参照FDA和SFDA的缓控释制剂指导原则,在体外在下下功夫!
10楼2010-12-22 20:25:24
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rojorang

金虫 (小有名气)


★
karl2100(金币+1):谢谢发言! 2010-12-21 23:57:28
你这个药是不是多晶型呢?如果存在多晶型,是不是晶型发生了转变呢,如果晶型发生了变化会影响体内吸收
2楼2010-12-21 15:43:26
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yongqi999

银虫 (初入文坛)


晶型转化应该不存在这个问题 ,做过稳定性的。好像也没看到有其他晶型,会不会是在体内骨架变形呢?我一直这样想的
3楼2010-12-21 18:28:35
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wxg102

金虫 (正式写手)


引用回帖:
Originally posted by yongqi999 at 2010-12-19 22:24:46:
最近做了一水凝胶骨架缓释片,主要极易溶于水,体外在各个PH释放均合格,但是体内貌似没有缓释效果,实在想不通问题会出在哪里,请各位大侠帮帮忙,是不是水凝胶骨架片就会出现这样的问题呢 ?

我具体不知道你是如何来评价缓释效果的,如果是药物的话,可以建议多放一点透皮释放剂,可以交流wxg1021@126.com。
4楼2010-12-21 19:01:07
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