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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】如何查询药品正在申报的厂家情况
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judy810809

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】如何查询药品正在申报的厂家情况 已有4人参与

请问如何在FDA/EMEA网站上或是其他途径查询某个药品有哪些厂家正在申报（不包括在橙皮书中查到的已经批准的药品）
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1楼 2010-12-16 11:04:42
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-17 14:45:33
引用回帖:
Originally posted by judy810809 at 2010-12-17 10:04:35:
因为我们现在多数都是向欧美报仿制药，所以想了解的是对于一些专利快过期药品，都有哪些厂家已经申请但还没有批准这类的信息，在FDA网站上会登陆这样的信息吗？

这个好像FDA不会公布受理的情况的，不象国内。
进军美国，没必要非要专利快到期的，专利期内的也可以去申报的，FDA会给tentative approval，你们在专利到期后可以卖的。最近新闻，复星的汉达药业就是这样。
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7楼2010-12-17 13:51:12
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
it is impossible
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2楼2010-12-16 13:08:55
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judy810809

新虫 (初入文坛)
★
koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-12-17 09:16:56
那为什么一些有名的仿制药公司在申报药品前都会了解其他厂家的申报情况呢？
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3楼2010-12-16 14:42:13
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):谢谢参与。 2010-12-16 17:17:56
引用回帖:
Originally posted by judy810809 at 2010-12-16 14:42:13:
那为什么一些有名的仿制药公司在申报药品前都会了解其他厂家的申报情况呢？

你可以看看大公司的年报，在研产品、还有临床试验信息。
在欧美，大的仿制药公司专门盯着这些原研公司的产品，有很多路子打探。而我们在国内，就比较难了。只能通过这些公开的信息进行揣摩。
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-12-16 17:00:05
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