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【求助】HPLC方法学验证耐受性
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jiangxue00013
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专业: 药物分析
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【求助】HPLC方法学验证耐受性
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HPLC方法学验证中系统耐受性的要求是“分别考察流动相比例变化±5%……,不同分析柱,每个条件下各测试两次。各条件下的含量数据(n=6)的相对标准差应不大于2.0%。”。请问“每个条件下各测试两次”和“n=6”是什么关系?是每个条件下样品各测定6次相对标准差应不大于2.0%?还是怎么操作?每个条件变化各测定2次,峰面积好像变化很大,相对标准差会大于2.0%,而且不知道"n=6"是选择哪6个峰面积呢?
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1楼
2010-12-13 13:09:30
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ljiudi2
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caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流! 2010-12-15 21:02:49
"每个条件下各测试两次" 以不同色谱柱为例,选定一柱子,配制流动相,样品溶液,开机,检测,平行测定6次,洗柱,关机。同一柱子,再重复,重新配制流动相.....平行测定6次...
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liu
8楼
2010-12-15 10:18:43
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ronalbeck
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-13 16:28:08
n=6是对照品注射的次数,就是说对照品进样6次,每个条件下考察两次是样品溶液考察两次。
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2楼
2010-12-13 14:06:45
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wangsky111
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-14 09:13:46
引用回帖:
Originally posted by
ronalbeck
at 2010-12-13 14:06:45:
n=6是对照品注射的次数,就是说对照品进样6次,每个条件下考察两次是样品溶液考察两次。
我觉得准备2份对照品,每份策3次.用6个响应因子算RSD,样品测2次,算含量..大家觉得呢??
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3楼
2010-12-13 23:09:15
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wl0526503018
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caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流! 2010-12-15 21:02:16
我觉得准备2份对照品,每份测3次.用6个响应因子算RSD,样品测也配2份,每份测一次算含量..大家觉得呢??
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志在长空牧群星,效仿羲和驭天马!
4楼
2010-12-14 13:11:27
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