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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】HPLC方法学验证耐受性
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jiangxue00013

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】HPLC方法学验证耐受性 已有10人参与

HPLC方法学验证中系统耐受性的要求是“分别考察流动相比例变化±5％……，不同分析柱，每个条件下各测试两次。各条件下的含量数据（n=6）的相对标准差应不大于2.0%。”。请问“每个条件下各测试两次”和“n=6”是什么关系？是每个条件下样品各测定6次相对标准差应不大于2.0%？还是怎么操作？每个条件变化各测定2次，峰面积好像变化很大，相对标准差会大于2.0%，而且不知道"n=6"是选择哪6个峰面积呢？
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1楼 2010-12-13 13:09:30
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mafang68

金虫 (著名写手)
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caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流！ 2010-12-15 21:02:27
是进对照品么？我测得是样品溶液和对照品溶液，每个条件两个样各测两次，算出含量，三个条件共测六次，也就是六个含量，然后求相对标准偏差。因为用峰面积来计算相对标准偏差，貌似有点大
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木虫啦，哈哈
6楼2010-12-15 09:11:58
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-13 16:28:08
n=6是对照品注射的次数，就是说对照品进样6次，每个条件下考察两次是样品溶液考察两次。
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2楼2010-12-13 14:06:45
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wangsky111

铜虫 (小有名气)
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-14 09:13:46
引用回帖:
Originally posted by ronalbeck at 2010-12-13 14:06:45:
n=6是对照品注射的次数，就是说对照品进样6次，每个条件下考察两次是样品溶液考察两次。

我觉得准备2份对照品,每份策3次.用6个响应因子算RSD,样品测2次,算含量..大家觉得呢??
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3楼2010-12-13 23:09:15
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wl0526503018

银虫 (正式写手)
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caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流！ 2010-12-15 21:02:16
我觉得准备2份对照品,每份测3次.用6个响应因子算RSD,样品测也配2份,每份测一次算含量..大家觉得呢??
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志在长空牧群星，效仿羲和驭天马！
4楼2010-12-14 13:11:27
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