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【求助】关于新药专属性研究
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wangsky111
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[交流]
【求助】关于新药专属性研究
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现在在做一化药质量标准,在做专属性试验的时候用高浓度的酸和碱超声30min,主药仍然很稳定,没有分解,这样的情况怎么办?? 是否酸碱就不需要做了???
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2010-11-24 23:39:23
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lelesy
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-11-29 10:02:46
可以沸水浴加热30min,观察降解情况,通过控制加热时间调整降解程度。这个条件已经很剧烈了,需破坏的样品溶液浓度最好高一些。
[
Last edited by lelesy on 2010-11-29 at 08:28
]
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8楼
2010-11-29 08:26:47
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kidant(金币+3):谢谢回帖交流 2010-11-25 09:20:02
看氧化性如何
酸碱的破坏性试验还是要的,就把试验资料附上,结论是对酸碱很稳定
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2010-11-25 09:01:10
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caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-11-27 21:07:59
酸碱反应是要做的,你可以多放置一些时间。如果没有降解说明对酸碱都稳定!
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2010-11-25 12:38:45
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同意2,3楼的意见。如实描述。
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2010-11-25 22:30:23
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