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ws00513379

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】注射剂析晶问题已有3人参与

求助,一个注射剂品种低温下析晶,在室温条件下能够自然复溶,复溶后质量符合要求,想在其药品说明书中将此现象加以注明。需要做哪些研究工作,此项补充申请是省局批还是国家局批?好批吗?谢谢!希望大家给与帮助,不甚感激!!!!!!!!!!!!
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