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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
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woshiyang

金虫 (正式写手)
★
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-12 10:53:25
酸破坏在HPLC色谱图中未见明显的破坏峰，并不能够说明其在此条件下稳定，尝试其他色谱条件及检测方法，看其是否么有破坏峰。还有就是在破坏过程中最好能够进行半定量，取等量的药物进行破坏，各个色谱图进行比较
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21楼2011-03-11 21:54:02
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
先分析该原料的化学结构，判断与酸碱是否存在反应可能性再开展试验，破坏试验不可能只做一次就成功的，得同时多做几个样对比，不能偷懒的。
以前做过一个品种，直接加数毫升浓盐酸破坏，几分钟后再稀释，效果挺好。做三次就成功了。又快又好。
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哈哈哈
22楼2012-04-09 15:57:17
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huomingjia
23楼2012-04-19 15:02:24
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yugijiang

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个你可以根据产品的结构来确认，不过你的降解时间有点短呀。至于那个肩峰必须要分开，因为这是杂质哦
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24楼2012-07-10 08:19:14
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mayanstude

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
1545917楼: Originally posted by leeming08 at 2010-10-28 09:59:08
求助各位虫友，
酸破坏，我在做酸破坏行实验的时候遇到个小问题，一般酸破坏实验的条件是0.1mol/L－1mol/L盐酸，我用1mol/L盐酸破坏2h，并没有多大的影响，如此这般，我下一步应该是增大酸的浓度?增大到多少合适？ ...

加1mol/L的酸碱，稍微煮沸加热，很好破坏的。我和你的情况一样。我稍微加热，原本没有的杂质都出来了，而且分的很好
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不忘初心，方的始终
25楼2012-07-12 10:57:29
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417316039

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
2402905楼: Originally posted by mayanstude at 2012-07-12 10:57:29
加1mol/L的酸碱，稍微煮沸加热，很好破坏的。我和你的情况一样。我稍微加热，原本没有的杂质都出来了，而且分的很好...

我们要求是这样的：酸碱浓度最大用到3M，破坏时间最多48h，如果在极端条件下都没有破坏，那也不用往下做了，只能说明样品比较稳定。但是我们做预实验的时候都会把破坏时间做久一点，一般从高浓度往低浓度做。破坏性试验确实是很头疼的，个人觉得要看试验的目的，还有药物的特性去设计试验。
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泪可流，辱可忍，脚步不可停！
26楼2012-08-22 10:42:34
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jslj2006

至尊木虫 (著名写手)
★
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我们一般都是1M的回流8小时
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27楼2012-08-22 14:29:27
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memorise

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这种情况可以加下热吧，如果加热和延长时间都不降解的话那说明酸性条件下是稳定的。有肩峰需要调整分析方法将其分开，考察杂质峰与主成分峰、杂质峰之间能不能良好分离也是破坏试验的一个目的
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28楼2013-04-16 17:14:37
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yfq0221

禁虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
29楼2013-04-17 16:46:12
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星雨心梦

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
特别好的文章，非常感谢
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有梦就有希望
30楼2013-04-18 10:15:48
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