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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】药品含量和纯度的关系
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syyang637

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】药品含量和纯度的关系 已有18人参与

最近在做一种药物，纯度很高了，但是含量不合格，请问各位，这是什么原因呢，问题出在什么地方啊，很急，请指教，谢谢
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制剂色谱分析

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1楼 2010-10-25 16:26:55
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

novus

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
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chzhbin(金币+1):谢谢回帖交流 2010-10-25 21:21:48
楼主所说的纯度很高应该是指色谱纯度吧？

每一种色谱方法都有其局限性，复杂组分中不同物质的在同一种色谱方法里响应值是不一样的，所以色谱纯度不可能代表真实的含量。

对于HPLC，一般来说含量与纯度差异很大可能的原因是有两种：
1.样品中含有的有机杂质在方法波长下紫外吸收比较弱，或该方法种有些杂质没有被洗脱出来；
2.无机杂质如水分、无机盐等太多。
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别太放肆，没什么用！
6楼2010-10-25 18:01:12
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普通回帖

xiao_bb

铁杆木虫 (正式写手)

哦啦啦~
★ ★
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karl2100(金币+1):3Q 2010-10-26 23:55:55
楼主是把纯度很高的原料药做成制剂咩？按理说如果是原料药的话纯度和含量就算有差异也应该不会很大
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职业潜水员
2楼2010-10-25 16:31:00
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zhaozq521

铜虫 (初入文坛)
★ ★
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karl2100(金币+1):多谢提供！ 2010-10-26 23:56:15
含量指的是产品的单位分子含的所要分子的百分比。
纯度值所要分子中和纯品相比较的结果
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知识的涵养
3楼2010-10-25 16:38:06
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drugmen

金虫 (正式写手)
★
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可讨论的范围太大了，是原料药含量不合格还是用原料药制成的制剂含量不合格？是中药还是化学药品？
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本人顶贴从不吝啬，楼主要多发好贴；反正又不是扣我金币。
4楼2010-10-25 16:38:10
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cxyzjy

禁虫 (著名写手)
★
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本帖内容被屏蔽
5楼2010-10-25 16:50:41
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女巫的小木屋

金虫 (正式写手)
我是来学习的~~~
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7楼2010-10-26 08:43:37
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gabriella

新虫 (小有名气)
★ ★
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karl2100(金币+1):谢谢参与讨论！ 2010-10-26 23:56:31
记得在工作站有purity项，指的是峰纯度：某主药色谱峰的纯度，本人认为代表的意思是该色谱峰是代表的一个物质还是多于两个物质，如果峰纯度大于0.995就说明该峰代表一个物质，否则就有可能是两个物质包在一起，
不知道本人理解的对不对，忘大侠赐教
还有，没能明白楼主的纯度具体指的意思。、、、
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吼吼
8楼2010-10-26 22:10:53
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syyang637

木虫 (小有名气)
是做的原料药啊，纯度有99.5以上，含量97左右
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9楼2010-10-27 15:19:42
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syyang637

木虫 (小有名气)
但是有找不到什么地方引入了无机盐，水分也在合格的范围内的
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10楼2010-10-27 15:20:38
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