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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】溶出度对比研究-四种溶出介质的比较
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shitou0307

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by 小关 at 2010-10-29 14:48:51:
在酸里都衍生不出来，那么你的样品人吃了还有效果吗？

酸里面衍生不出来不一定人吃了就没有效果吧？只能说明药物在酸性条件下可能是衍生反应不能进行而已
关于楼主的第一个问题中的第一个亚问题，像这种速释型的制剂一般是没有必要和原研药比价溶出曲线的，只要在规定的时间点溶出不低于它就行了
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11楼2010-12-01 14:13:23
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sun_cy58

金虫 (正式写手)

制剂研发
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
你的制剂10min溶出超过90%，已经达到15min溶出超过85%的要求，不需要再做溶出曲线的比较；UV法测定溶出是因为其比较简单快速，但是你的样品需要衍生化才能有紫外吸收，而且其他三种介质对其衍生化有影响，可以考虑用HPLC的方法的测定试试。
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12楼2012-01-09 10:04:54
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