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chenhaibo2008

金虫 (小有名气)

[交流] 【交流】【难溶性药物】片剂溶出度的影响因素分析讨论(工艺改进或调整方向)

【难溶性药物】片剂溶出度的影响因素分析讨论(工艺改进或调整方向)
溶出度作为片剂检测重要指标之一,我想很多朋友会遇到片剂溶出度偏低想再提高溶出度情况,对于未上市药品还好可以调整处方及辅料,对于已上市产品较不能处方及工艺较不能变动较大,就此情况与大家一起探讨!!!

[ Last edited by chenhaibo2008 on 2010-9-27 at 11:27 ]
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民族兴衰之根本——教育
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zghnlpf

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
,能改的地方有限了。如下几个方面的变动有可能被认可,但是实际效果是否能达到目的,不好说。
1、5%以内的辅料用量变动
2、可能影响溶出的参数的小量变动,如过程控制的水分、压力
3、换辅料供应商(这个应该需要说明的)
4、原料物性控制,比如说粒度等(已批准的老品种,大多数没做这块吧!这种情况下,自己做个这方面的内控有可能行)
其他自己再想想喽!
啊,嗷,哦,嗯
6楼2011-07-26 07:18:47
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sxiaofeg

木虫 (著名写手)

已经上市了为什么还会不行呢?是原来的工艺不稳定吗?
能够不变,有时候是一种最难得的幸福!
2楼2010-09-27 10:49:28
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chenhaibo2008

金虫 (小有名气)

人总要进步的吗?企业也一样!达到要求就想再提高呀!
民族兴衰之根本——教育
3楼2010-09-27 11:29:43
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lemonin2008

铁杆木虫 (正式写手)

不要为了溶出度而做溶出,溶出也是为模拟药物在人体内的溶解行为而设计的,既然处方及工艺都不能变动而溶出行为不好的话,那只能说明工艺不成熟哦
4楼2010-09-27 12:47:16
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