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chenhaibo2008

金虫 (小有名气)

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[交流] 【交流】【难溶性药物】片剂溶出度的影响因素分析讨论（工艺改进或调整方向）

【难溶性药物】片剂溶出度的影响因素分析讨论（工艺改进或调整方向）
溶出度作为片剂检测重要指标之一，我想很多朋友会遇到片剂溶出度偏低或想再提高溶出度情况，对于未上市药品还好可以调整处方及辅料，对于已上市产品较不能处方及工艺较不能变动较大，就此情况与大家一起探讨！！！

[ Last edited by chenhaibo2008 on 2010-9-27 at 11:27 ]

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1楼 2010-09-27 10:30:26

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zghnlpf

木虫 (正式写手)

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★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖

,能改的地方有限了。如下几个方面的变动有可能被认可，但是实际效果是否能达到目的，不好说。
1、5%以内的辅料用量变动
2、可能影响溶出的参数的小量变动，如过程控制的水分、压力
3、换辅料供应商（这个应该需要说明的）
4、原料物性控制，比如说粒度等（已批准的老品种，大多数没做这块吧！这种情况下，自己做个这方面的内控有可能行）
其他自己再想想喽！