24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

haofeiqq

新虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 32.4
散金: 787
帖子: 209
在线: 53.7小时
虫号: 898215
注册: 2009-11-09
专业: 有机合成

[交流] 【求助】求助关于新药分类的一个问题？已有7人参与

在国外已经上市但还没有在国内上市的新药，只对新药的结构进行部分修饰，如果在国内已经做了一系列试验和临床，这种药在国内申报时是几类新药呢，烦请大侠详细说明一下！散金币。

回复此楼

» 猜你喜欢

药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有69人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

1楼2010-09-10 22:07:22

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

DRDEPI: 2
应助: 256 (大学生)
金币: 3083
红花: 23
帖子: 1338
在线: 289.1小时
虫号: 2581584
注册: 2013-08-05
专业: 药剂学

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

修饰非关键结构，按照1类申报。“非法”上临床，只是为了证明是否有效。既然有效，再走1类途径做吧。

赞一下

回复此楼

10楼2015-05-18 12:02:09

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 10 个回答

swydcgl

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 650.6
帖子: 278
在线: 25.5小时
虫号: 947243
注册: 2010-01-23
专业: 呼吸系统炎症与感染

★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-09-11 09:23:14
haofeiqq(金币+3):谢谢！ 2010-09-12 21:10:48

楼主的问题问的有点模糊，在国外已经上市但还没有在国内上市的新药，那在国内申报时是算3类（化药），但是如果楼主对该药进行了结构修饰，且在国内外没上市的话，那应该算1类新药。
如果在国内已经做了一系列试验和临床，这句话也很费解，还没申报临床批件，怎么就开始做临床研究？

[ Last edited by swydcgl on 2010-9-11 at 08:58 ]

赞一下(1人)

回复此楼

2楼2010-09-11 08:57:37

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖