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zhuiyu_

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】溶出度计算相关问题 已有5人参与

用液相做溶出,溶出度计算需要算RSD值吗?最后计算结果的时候有没有什么要求?比如RSD是否有限制?
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燕飞飞

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by wabc123 at 2010-08-27 15:35:59
如果单纯的溶出度的话,只要满足标准中制定 的限度要求就行了;但是要是溶出度曲线,建议RSD不要超出10%,因为用相似因子F2考察两条溶出曲线的相似性时要求每个时间点溶出度的RSD要在10%以内。

你好,请教您一个问题,用液相方法做溶出,需要做线性吗?还是单点校正呀?需要单独做精密度试验吗?用含量的线性和可以吗?但是有个问题含量的线性对照配制时用流动相,溶出的时候自动取样时,样品介质是溶出介质,这样的话就不一致了。也不知我描述清楚了吗?还请你指正
拥有自由才会快乐
5楼2013-04-25 08:56:15
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wabc123

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-08-27 16:31:54
如果单纯的溶出度的话,只要满足标准中制定 的限度要求就行了;但是要是溶出度曲线,建议RSD不要超出10%,因为用相似因子F2考察两条溶出曲线的相似性时要求每个时间点溶出度的RSD要在10%以内。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

2楼2010-08-27 15:35:59
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李xin0012

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
楼上说的很对,同意
3楼2010-08-27 20:30:25
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rong8798

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by 燕飞飞 at 2013-04-25 08:56:15
你好,请教您一个问题,用液相方法做溶出,需要做线性吗?还是单点校正呀?需要单独做精密度试验吗?用含量的线性和可以吗?但是有个问题含量的线性对照配制时用流动相,溶出的时候自动取样时,样品介质是溶出介质, ...

我们做了溶出度线性和精密度。用含量的线性肯定不行,你自己也说了介质不同
6楼2013-04-25 10:35:28
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