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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】溶出度计算相关问题
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zhuiyu_

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】溶出度计算相关问题 已有5人参与

用液相做溶出，溶出度计算需要算RSD值吗？最后计算结果的时候有没有什么要求？比如RSD是否有限制？
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1楼 2010-08-27 14:37:43
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燕飞飞

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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2楼: Originally posted by wabc123 at 2010-08-27 15:35:59
如果单纯的溶出度的话，只要满足标准中制定 的限度要求就行了；但是要是溶出度曲线，建议RSD不要超出10%，因为用相似因子F2考察两条溶出曲线的相似性时要求每个时间点溶出度的RSD要在10%以内。

你好，请教您一个问题，用液相方法做溶出，需要做线性吗？还是单点校正呀？需要单独做精密度试验吗?用含量的线性和可以吗？但是有个问题含量的线性对照配制时用流动相，溶出的时候自动取样时，样品介质是溶出介质，这样的话就不一致了。也不知我描述清楚了吗？还请你指正
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拥有自由才会快乐
5楼2013-04-25 08:56:15
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wabc123

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-08-27 16:31:54
如果单纯的溶出度的话，只要满足标准中制定 的限度要求就行了；但是要是溶出度曲线，建议RSD不要超出10%，因为用相似因子F2考察两条溶出曲线的相似性时要求每个时间点溶出度的RSD要在10%以内。
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燕飞飞
2楼2010-08-27 15:35:59
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李xin0012

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
楼上说的很对，同意
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3楼2010-08-27 20:30:25
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rong8798

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by 燕飞飞 at 2013-04-25 08:56:15
你好，请教您一个问题，用液相方法做溶出，需要做线性吗？还是单点校正呀？需要单独做精密度试验吗?用含量的线性和可以吗？但是有个问题含量的线性对照配制时用流动相，溶出的时候自动取样时，样品介质是溶出介质， ...

我们做了溶出度线性和精密度。用含量的线性肯定不行，你自己也说了介质不同
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6楼2013-04-25 10:35:28
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