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【转帖】肿瘤生物治疗令人鼓舞 已有21人参与
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世界首个前列腺癌症治疗性疫苗——Provenge两个月前获美国FDA批准上市销售，患者采用Provenge治疗之后3年总体生存期比对照组延长37%。专家称，这是肿瘤个体化的免疫治疗方案获得的重大突破，它的成功上市将极大推动肿瘤生物治疗的进展。 中国科学院院士、四川大学生物治疗国家重点实验室主任魏于全教授在7月8日举行的“重大疾病论坛”上介绍，目前，肿瘤生物治疗受到了各国科学家、政府、医药企业的高度重视，未来将形成一个巨大的市场。 据了解，肿瘤生物治疗是现代生物技术和临床医学等多学科交叉融合而形成的一种新的肿瘤治疗技术。主要包括基因治疗、免疫治疗、细胞治疗、抗血管生成治疗、干细胞移植治疗等治疗技术。 魏于全说，经过几十年的发展，肿瘤生物治疗许多关键技术已经取得重大突破。 基因治疗方面，2009年，“基因治疗又回来了”成为Science杂志当年评选的十大科技进展之一。基因治疗在先天性失明、恶性肿瘤、联合重症免疫缺陷、肾上腺脑白质变性、帕金森氏症等一系列重大疾病治疗领域取得了重大技术突破。 截止到2009年12月，全世界共批准了1579项基因治疗临床试验方案（其中Ⅱ期和Ⅲ期临床试验共300多项）。在这众多方案中，针对肿瘤的占了总数的2/3，显示出了针对肿瘤的基因治疗是基因治疗研究的热点。 魏于全表示，随着基因的靶向表达、调控、输送等关键技术的不断突破，未来5~10年将是全球基因治疗临床应用的重要时期，预计将会有一批具有重要影响的基因治疗产品用于恶性肿瘤的治疗。 魏于全说，免疫治疗和细胞治疗在肿瘤的临床治疗中也显示了很好的应用前景。 在免疫治疗方面，截止到2010年3月，全球大约有950个肿瘤的免疫治疗方案处于开发中，其中部分产品已经实现了产业化并在临床应用。 例如，2006年美国FDA批准了宫颈癌疫苗上市销售，目前该疫苗已经在多个国家使用，使得肿瘤的预防向前迈出了重要一步，更多的肿瘤预防性疫苗正在开发中。2010年5月，美国FDA批准了首个前列腺癌症治疗性疫苗——Provenge上市销售，被认为是肿瘤个体化的免疫治疗方案获得的重大突破。 除此之外，全世界还有多个针对膀胱癌、结肠癌、黑色素瘤、肾细胞癌等的治疗肿瘤疫苗在美国、法国、俄罗斯、荷兰等国上市。魏于全称，这些疫苗应用前景很好。 在细胞治疗方面，我国于2005年自主研制成功的免疫隔离化细胞治疗产品——APA-BCC镇痛微囊在国际上率先用于恶性肿瘤的镇痛治疗，成为国际上首个获得批准的免疫隔离化细胞治疗产品，也是第一种注射于人体内使用的活细胞治疗制剂，显示了良好的临床应用前景。 另外，多个基因修饰的T淋巴细胞治疗多种恶性肿瘤的临床治疗方案已经在我国和国外多个国家开展。利用人的脐静脉血管内皮细胞治疗脑胶质瘤已经进入了Ⅰ期临床研究阶段，初步临床试验结果表明该细胞治疗方案是安全的，并获得了令人鼓舞的临床效果。 据介绍，我国从“八五”到“十一五”期间一直非常重视基因治疗、免疫治疗、细胞治疗等肿瘤的生物治疗关键技术及临床试验方案研发，基本与世界同步发展。 魏于全说，经过多年的发展，我国已经具有很好的技术平台、人才队伍，并储备了一批优秀的技术或项目，产业发展已初具规模。 目前，我国已经有3个自主研发的肿瘤生物治疗产品上市销售，用于多种恶性肿瘤的治疗及肿瘤病人的镇痛。另外，我国还有20多项自主研发的肿瘤基因治疗、免疫治疗、细胞治疗技术或治疗方案处于临床试验不同阶段，数十项处于临床前评价阶段。 我国自主研制的抗原致敏的人树突状细胞（APDC）疫苗是一种个体化的肿瘤治疗性疫苗，目前该治疗方案已经完成了Ⅱ期临床试验，总共治疗了150多个大肠癌患者，即将进入Ⅲ期临床试验阶段。 这些生物治疗重要产品开发成功标志着基因治疗、免疫治疗、细胞治疗等肿瘤的生物治疗在国际上受到广泛重视。 “许多关键技术已经或正在取得突破，即将形成新的产业，到时就会像抗体、重组蛋白药物一样产生一个年产值超过百亿美元的巨大治疗市场。”魏于全说。 |
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