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rocky_bawb

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】注射剂辅料的筛选 已有6人参与

各位前辈,注射剂在处方筛选的时候需要考察稳定剂的用量,若该主要很稳定,如何来验证不需要加入稳定剂,在实验室如何能考察抗氧剂,金属离子络合剂的加与不加?加的话起量如何考察?
还请前辈们多多赐教,谢谢!
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xdlbz

金虫 (小有名气)


karl2100(金币+1):多谢指教! 2010-07-15 18:29:32
rocky_bawb(金币+1): 2010-07-16 09:06:25
rocky_bawb(金币+1):主药对光、热、酸、碱、金属离子都很稳定,如何考察对金属离子稳定呢? 2010-07-16 09:20:50
引用回帖:
Originally posted by rocky_bawb at 2010-07-15 10:07:16:
各位前辈,注射剂在处方筛选的时候需要考察稳定剂的用量,若该主要很稳定,如何来验证不需要加入稳定剂,在实验室如何能考察抗氧剂,金属离子络合剂的加与不加?加的话起量如何考察?
还请前辈们多多赐教,谢谢!

主药很稳定是指对光、热、酸、碱、金属离子都很稳定还是其中一个。如果对这几种都稳定,制剂很容易做了。不过我们遇到的多是难溶或易氧化的。就要加入抗氧化剂或充惰性气体,对湿敏感的一般不做注射剂,非要做只能是油溶剂。
如何考察?可以通过0天5天10天光热酸碱(PH值)以及冲和不充惰性气体来研究!
6楼2010-07-15 17:35:47
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meteord

木虫 (正式写手)

关注学习下,可能也要做到注射剂方面的东西。
it's a long raod
2楼2010-07-15 10:15:11
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皇阿玛

铁杆木虫 (著名写手)

rocky_bawb(金币+1): 2010-07-15 11:02:54
做稳定性考察,对比加与不加的稳定性情况
3楼2010-07-15 10:43:14
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rocky_bawb

银虫 (小有名气)

实验室条件下带入不了金属离子,只有大生产的时候,管道容器会带入金属离子,在实验室怎么模拟大生产呢?
4楼2010-07-15 11:04:10
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