| 查看: 3432 | 回复: 18 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
j52588木虫 (正式写手)
|
[交流]
【求助】新药开发的流程 已有9人参与
|
|||
|
我不是药学专业但对这方面很感兴趣，请问，新药开发的流程是什么？据说一般一个新药从开发到投放市场，要10亿美元左右。如果我们把新药开发视为一个周期，这个周期有几个关键环节，那么正常情况下各个环节的花费一般是多少，最费钱的环节是哪个？ 请专业人士多多指教，答得好另有丰厚金币送上。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 研发工艺 |
» 猜你喜欢
药学考研调剂
已经有0人回复
-
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有29人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有248人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药物研发流程资源
已经有601人回复
- 做药研发报批的流程是怎样的？
已经有6人回复
- 工艺流程的控制
已经有5人回复
- 【求助】3类新药申报流程问题
已经有4人回复
- 【转帖】药品审评中心公布《药品技术审评原则和程序》
已经有6人回复
- 【求助】新药开发流程中，药学各学科的作用
已经有8人回复
- 【求助】求助关于新药1、3、6类药在研发过程中各个环节上的区别
已经有18人回复
- 帮忙解释：DMPK的流程和其重要性
已经有7人回复
- 【求助】注册标准改药典标准所需注册资料及程序
已经有6人回复
- 【转帖】关于新药立项筛选程序及关键考察项目的建议--PPT
已经有424人回复
isguzzle
铁虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 25.7
- 散金: 5
- 帖子: 295
- 在线: 28.6小时
- 虫号: 221862
- 注册: 2006-03-20
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
6楼2010-06-30 17:36:32
guojunguo
木虫 (正式写手)
gg
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 4048
- 散金: 1
- 帖子: 430
- 在线: 264小时
- 虫号: 941035
- 注册: 2010-01-12
- 性别: GG
- 专业: 巩膜、葡萄膜、眼免疫
★ ★
koria0727(金币+2):多谢参与。 2010-06-29 11:23:26
j52588(金币+3): 2010-06-30 17:07:45
koria0727(金币+2):多谢参与。 2010-06-29 11:23:26
j52588(金币+3): 2010-06-30 17:07:45
|
第一：研究人体的生理功能，研究疾病发病的病例过程，寻找可能有药效的化合物，做为新药的候选； 第二：在试管和离体细胞上考察这种化合物的效果，有效的话进入下一步； 第三：动物实验。需要两种或多种动物身上做实验。这里除了考察药的治疗效果的话，还要评估药的毒性，即多少用量是安全的。有的时候药有效也有毒，有时药没毒但是他的代谢产物有毒。如果在动物实验证明有效，且毒性小的话，可以进入下一步； 第四：人体实验，分成1，2，3期。 1期人体实验，短期小规模，20到100人，主要检查药物对人体有无急性毒副作用； 2期人体实验，中期中规模，100到300人，主要考察新药是否有疗效； 3期人体实验，长期大规模，1000到3000人，确认安全性和疗效，以及用药量 |
2楼2010-06-29 11:08:20
guojunguo
木虫 (正式写手)
gg
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 4048
- 散金: 1
- 帖子: 430
- 在线: 264小时
- 虫号: 941035
- 注册: 2010-01-12
- 性别: GG
- 专业: 巩膜、葡萄膜、眼免疫
3楼2010-06-29 11:08:50
★
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-06-29 11:23:35
j52588(金币+3): 2010-06-30 17:07:57
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-06-29 11:23:35
j52588(金币+3): 2010-06-30 17:07:57
|
楼主问的这个问题比较笼统，不同的药物开发的费用是不一样的， 但大多数的环节差不多 首先需要的是立项，这是个比较重要的环节，选题很关键，最好多花时间去研究，然后开始做小试、中试，当然在此环节中你们也可以穿插进行药物的质量研究跟稳定性考察，（如果是一类新药项目的话，你们还必须做下药理毒理实验，确保你们开发的新药的安全性，一般做下药理毒理大概在200万左右的费用）在资料准备完善以后就得报临床了，等取得临床批件以后在报生产，拿到生产批件以后，你们就可以正式生产了，这样就算一个周期结束了。 [ Last edited by swydcgl on 2010-6-29 at 11:12 ] |
4楼2010-06-29 11:09:41
