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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 【讨论】讨论确定一个药品的质量标准
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lqfytt

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
不是中国药典是这样，就连美国药典也是这样
楼主可以查usp31
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快乐生活
11楼2010-06-10 10:24:43
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zepherliu

金虫 (正式写手)
junjun517:可以和大家分享一下是怎么回事啊 2010-06-10 13:56:51
谢谢提醒,我好象突然明白了
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12楼2010-06-10 13:33:53
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zepherliu

金虫 (正式写手)
其实我也不知道说的对不对.就象楼上几位说的一样,我们测相关物质时,有时侯质量标准会定成98%-102%都合格,对吧,虽然我不知道为什么98%-102%都是合格的.那既然是这样的话,那是否定结晶水范围时也可以定成 1.0个结晶水的98%--102%呢,或者范围更宽一些,那不就是可以定成0.85-1.1个结晶水 了,当然我同样不知道这样定标准的原因,但从98%-102%来推论的话应该定成0.85-1.1个结晶水 是可以的.不知道这么想对不对
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13楼2010-06-10 16:14:50
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ythejin

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by zepherliu at 2010-06-10 08:14:50:
其实我也不知道说的对不对.就象楼上几位说的一样,我们测相关物质时,有时侯质量标准会定成98%-102%都合格,对吧,虽然我不知道为什么98%-102%都是合格的.那既然是这样的话,那是否定结晶水范围时也可以定成 1.0个结晶 ...

我觉得结晶水得个数应该是确定的，这个可以由X-射线单晶衍射方法确定，但由于存在风化现象或带有吸附水及测量本身的误差，导致实测值不是结晶水的质量分数，但只能说KF值在某个范围内，不能说结晶水个数在某个范围内。
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14楼2011-02-18 22:22:39
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zepherliu

金虫 (正式写手)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-19 22:07:25

赞一个13楼的，说的有道理，谢谢
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15楼2011-02-19 09:41:09
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