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【求助】请教:药物杂质问题?? 已有6人参与
强降解试验中未能破坏出杂质,,怎么办呢?
在做某产品的有关物质方法验证的专属性的强降解试验中,使用了 1M酸、1M碱、5%H2O2、回流来进行酸碱氧化高温破坏试验,产品使用了粉末和溶液两种形式,结果是主成份未能降解。
现在怎么办呢?在方法验证中就这么说明可以吗?还要寻找降解的手段吗?
[ Last edited by piaoyangg on 2010-5-11 at 21:34 ] |
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