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piaoyangg

[交流] 【求助】请教:药物杂质问题?? 已有6人参与

强降解试验中未能破坏出杂质,,怎么办呢?
在做某产品的有关物质方法验证的专属性的强降解试验中,使用了 1M酸、1M碱、5%H2O2、回流来进行酸碱氧化高温破坏试验,产品使用了粉末和溶液两种形式,结果是主成份未能降解。
现在怎么办呢?在方法验证中就这么说明可以吗?还要寻找降解的手段吗?

[ Last edited by piaoyangg on 2010-5-11 at 21:34 ]
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lovefred

银虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by piaoyangg at 2010-05-13 14:13:02:


6M酸或者饱和碱液?中和后进样,这么高的盐含量对色谱系统会有影响吗?

再提高加热温度?因为在10毫升的容量瓶里反应和定量,高温会不会造成容量瓶体积变化?

这个温度要看药物的熔点了。。实在很高的话。。就不行了。。
13楼2010-05-13 14:55:31
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piaoyangg

怎么没人解答我??
2楼2010-05-11 21:34:02
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lovefred

银虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
建议降低破坏条件。。
3楼2010-05-11 21:35:12
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xuxia778

金虫 (正式写手)


wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-05-12 12:04:23
呵呵,破坏性实验就是要有杂质,并检查出来才行啊,所以改变条件,继续
5楼2010-05-12 06:58:54
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