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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】新药的纯度是以哪个波长下的纯度为准?
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lxqlcz

至尊木虫 (著名写手)
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与交流 2010-05-13 08:08:57
杂质最好不用面积归一化法，含量当然用最大吸收波长 ,另外一般用DAD检测器，可以将杂质的最大吸收波长一起确定。
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11楼2010-05-13 08:02:52
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87615784

金虫 (正式写手)
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木笑笑(金币+1):谢谢参与交流 2010-05-13 09:49:50
杂质比较大的话，应该是用杂质标准品做对照的，简单的归一化不能定量。
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12楼2010-05-13 08:13:41
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fei106

铁虫 (小有名气)
★
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如果是对未知杂质定限度呢？应该怎么选择波长呢？
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13楼2010-06-03 17:37:47
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匿名

用户注销 (正式写手)

小木虫之小兵哥
★
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本帖仅楼主可见
14楼2010-06-04 08:58:42
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yxychem

木虫 (小有名气)
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木笑笑(金币+1):同意 2010-06-04 19:35:19
看你的目的了，如果是做有关物质还有两种情况，如果是用外标法就简单了，如果用自身对照法就要兼顾杂质和主药，使其相对相应因子在0.9-1.1之间，否则要加校正因子；如果是测含量，则选取最大吸收作为检测波长
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15楼2010-06-04 17:34:57
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wwd1109

新虫 (初入文坛)
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koria0727(金币+1):鼓励新虫，多谢参与。 2010-06-05 12:45:55
如果没有客户要求的话选294nm，这样方便自己的操作。
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16楼2010-06-05 10:09:11
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nardi

金虫 (小有名气)
★
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引用回帖:
Originally posted by yxychem at 2010-06-04 17:34:57:
看你的目的了，如果是做有关物质还有两种情况，如果是用外标法就简单了，如果用自身对照法就要兼顾杂质和主药，使其相对相应因子在0.9-1.1之间，否则要加校正因子；如果是测含量，则选取最大吸收作为检测波长

正解！！！
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17楼2010-06-05 10:15:58
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hudaiqiang

铁杆木虫 (著名写手)
★
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我觉得还是用杂质的最大吸收波长出检测 给自己的标准设高点
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化学制药的诱惑
18楼2010-07-11 16:08:19
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liukarl

铁杆木虫 (著名写手)
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杂质最好不用面积归一化法，如果知道杂质是什么利用化学方法也可以测量杂质含量
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敢为天下鲜
19楼2010-07-11 16:56:44
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