应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】药效学试验30~60万是不是太贵了？
51/1返回列表
查看: 1892  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风

[交流] 【求助】药效学试验30~60万是不是太贵了？ 已有6人参与

问题一：3.1类的头孢类是否需要做药效学研究？（看法规上面可以用文献代替）
问题二：如果没有国内外均没有相关文献，是否就应该自己做药效学研究？各位同 仁是否遇到过这种情况。
问题三：一个头孢3.1类新药的全套药效学研究试验及资料大约需要多少钱 ？
问题四：某人给我们报价说头孢类药效学研究，需要使用国内最新培养的二代菌种，要做抑菌性、耐药性等全套的药效学试验需要30~60万是不是太贵了啊？
注：本人对药效学研究不是太了解，可能有的地方描述的不是很清楚，请大家多担待。请各位踊跃发言！！！多提宝贵意见。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
108282352新药注册研发群，我的QQ184021632，欢迎同行来一起交流，共同进步。
1楼 2010-05-08 08:51:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wy82

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):鼓励新虫，欢迎常来这里和大家交流。 2010-05-16 22:18:39
找国外资料，肯定能找到
赞一下(2人) 回复此楼
6楼2010-05-16 22:14:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

swydcgl

金虫 (小有名气)
★ ★ ★
kidant(金币+3):谢谢参与交流 2010-05-08 10:25:03
3类新药的药效学资料可以用文献代替，如果找不到文献，那只能自己做下
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2010-05-08 09:24:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huaxia78

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):你回答的不是楼主问题，新虫鼓励下 2010-05-08 22:38:46
（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2010-05-08 16:30:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cunge

银虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-13 14:27:39
基本上没有必要做药效学试验,多找些资料,总会有合适的东西,3类药都想着做药效,你这个负责研发的水平可不过关哦

看看在那儿上市的药物吧,如果FDA批准的,一般能找到说明书,那里面多多少少都会有些资料,欧盟的也是,都有比较多的文献.自己努力去发掘一下吧

SFDA看重的不是药效,是安全性数据,这点一定要弄明白了
赞一下(2人) 回复此楼
静静的感受生活...
4楼2010-05-13 14:07:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候，我看到了怒放的梅花。 (金币+10) +8 ziyangfang 2026-08-25 11/550 2026-09-01 09:51 by zzuzxg
[论文投稿] 小白求助 投论文要求的highlights应该如何写 5+3 l1963982152 2026-08-29 4/200 2026-09-01 09:04 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 面上函评意见出来了，像什么等级？ 20+3 Tsingking1 2026-08-27 14/700 2026-09-01 08:29 by 尼古拉斯小虫
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +6 叶九微 2026-08-26 6/300 2026-08-31 23:54 by yudaoqian88
[基金申请] 国社科又开始会评了，不知道这次命运如何 +7 雨打竹帘 2026-08-30 11/550 2026-08-31 23:16 by hittle2008
[基金申请] 哪位高人中了，把查询到的截图贴出来让我看看，让我长长见识 +6 yuleib84 2026-08-26 7/350 2026-08-31 19:46 by 鱼翔浅底1
[基金申请] 面上意见出来了 +12 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 23/1150 2026-08-31 18:57 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 能否申诉？ +7 echo8914667 2026-08-30 8/400 2026-08-31 17:00 by yihongxu
[文学芳草园] 梦想 +5 myrtle 2026-08-26 5/250 2026-08-31 14:40 by hahaboy
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗？ +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +7 德尚中行 2026-08-27 8/400 2026-08-30 20:52 by purplejack
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已，这评审意见是按照杰青的条件评的吧？ +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高，自己申请怎么就这么难 +12 Kittylucky 2026-08-27 13/650 2026-08-29 00:04 by superceng
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 9/450 2026-08-28 11:06 by maolC
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 国际合作可查了，中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 牛来！米来！面来！ +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 某些机构，以效率低为荣，以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭