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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】关于干燥失重检查
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dgtgfqugu

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于干燥失重检查 已有29人参与

干燥失重检查，中国药典附录规定在105度干燥至恒重，但也有品种特殊规定，比如在130度干燥90分钟，那么这个时候还需要恒重吗？还是直接在130度干燥90分钟就测得的就是干燥失重？还是需要达到恒重？在什么条件下恒重？
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1楼 2010-05-08 08:40:53
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

nnnas

木虫 (著名写手)
★ ★
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-05-24 08:12:39
不同意恒重的说法！

干燥失重通常选择105度是基于药物在105度稳定的前提下，干燥至恒重（此时可认为水分挥发基本完全）；
特殊情况在于，某些特殊的药物在干燥失重测定过程中不稳定，可能导致氧化（失重结果小于理论值）或分解（产生小分子，失重结果大于理论值）等；
对于不稳定的药物，方法学可尝试选择较低的温度，同时考虑真空干燥以加速水分逸出，方法学测试认为此时“恒重”可真实表达或反应药物水分关系的，可用“恒重”来确定干燥终点；
如果“恒重”不能确切表达水分含量，比如说，样品在干燥温度下随时间延长逐渐分解，则此时在分解完全之前都没有“恒重”，而“恒重”测定的不过是分解后的数据，已经没有意义，此时选择样品水分残留较低而分解率较少的“拐点”才能最佳反应样品的质量，固定时间或许是结果稳定的较好的方法。
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30楼2010-05-24 01:08:28
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普通回帖

xiahou859

木虫 (小有名气)
★
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同样期待高人指点~
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2楼2010-05-08 10:11:04
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now！
★ ★
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-08 11:07:21
干燥失重必须要恒重才行，不然就不是准确的干燥失重了。不管那个方法，必需要达到恒重后才能测。
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3楼2010-05-08 10:24:04
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swydcgl

金虫 (小有名气)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-05-09 15:34:50
肯定要在恒重以后测干燥失重
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4楼2010-05-08 10:41:06
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ccllpp

金虫 (正式写手)
2楼正解！
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珍惜人生
5楼2010-05-08 11:17:21
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yangk

木虫 (正式写手)
★
kidant(金币+1):谢谢参与 2010-05-10 09:52:50
肯定要恒重的！
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6楼2010-05-08 11:38:17
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swydcgl

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-08 14:03:45
引用回帖:
Originally posted by swydcgl at 2010-05-08 10:41:06:
肯定要在恒重以后测干燥失重

如果是130度测得话，必须先在130度测了恒重以后测干燥失重
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7楼2010-05-08 11:41:16
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orionwei

至尊木虫 (著名写手)
★ ★ ★
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木笑笑(金币+2):我赞同你的观点 2010-05-08 22:40:24
kidant:请看第二页我的说明，你的理解有偏差 2010-05-10 10:02:28
不完全同意2楼版主的意见。个人理解应为称量瓶在130度干燥至恒重后，称取样品适量，按照标准要求在130度干燥90分钟，减失重量即为干燥失重。
个人意见，仅供参考。
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8楼2010-05-08 17:01:58
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗
★
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-05-09 15:34:58
kidant:需要提高语文水平，看一下我在第二页的说明 2010-05-10 10:02:56
引用回帖:
Originally posted by orionwei at 2010-05-08 17:01:58:
不完全同意2楼版主的意见。个人理解应为称量瓶在130度干燥至恒重后，称取样品适量，按照标准要求在130度干燥90分钟，减失重量即为干燥失重。
个人意见，仅供参考。

同意，
药典各论下的项目，应该按照各论方法操作，但我也没实际做过
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低调
9楼2010-05-08 22:44:30
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dgtgfqugu

铜虫 (小有名气)
★
kidant(金币+1):谢谢参与 2010-05-10 09:53:24
具体品种：羧甲淀粉钠。
个人认为应该要恒重材算是干燥失重，但是在130度干燥90分钟，然后你又继续恒重，那规定这个时间有什么意义？只要规定温度就可以了啊？
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10楼2010-05-10 08:41:27
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