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dgtgfqugu

铜虫 (小有名气)

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[交流] 【求助】关于干燥失重检查已有29人参与

干燥失重检查，中国药典附录规定在105度干燥至恒重，但也有品种特殊规定，比如在130度干燥90分钟，那么这个时候还需要恒重吗？还是直接在130度干燥90分钟就测得的就是干燥失重？还是需要达到恒重？在什么条件下恒重？

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1楼 2010-05-08 08:40:53

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nnnas

木虫 (著名写手)

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★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-05-24 08:12:39

不同意恒重的说法！

干燥失重通常选择105度是基于药物在105度稳定的前提下，干燥至恒重（此时可认为水分挥发基本完全）；
特殊情况在于，某些特殊的药物在干燥失重测定过程中不稳定，可能导致氧化（失重结果小于理论值）或分解（产生小分子，失重结果大于理论值）等；
对于不稳定的药物，方法学可尝试选择较低的温度，同时考虑真空干燥以加速水分逸出，方法学测试认为此时“恒重”可真实表达或反应药物水分关系的，可用“恒重”来确定干燥终点；
如果“恒重”不能确切表达水分含量，比如说，样品在干燥温度下随时间延长逐渐分解，则此时在分解完全之前都没有“恒重”，而“恒重”测定的不过是分解后的数据，已经没有意义，此时选择样品水分残留较低而分解率较少的“拐点”才能最佳反应样品的质量，固定时间或许是结果稳定的较好的方法。