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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【原创】从小试到中试常出现的问题？
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玉和

银虫 (小有名气)

[交流] 【原创】从小试到中试常出现的问题？ 已有24人参与

现在我交接一个项目，直接做中试许多数据自己摸索。请问哪位知道从小试到中试常出现的问题？谢啦！
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1楼 2010-05-06 16:14:51
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vicsen

铁虫 (初入文坛)
★ ★
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-11 15:41:53
小试稳定后，最好先做一下不同条件下的破坏性试验。
小试放大到中试过程中，要考虑到反应温度、压力等条件的严格控制，设备的管路问题，投料方式的考虑。。。
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14楼2010-05-10 20:57:23
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lhlkm

金虫 (小有名气)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢交流 2010-05-07 08:09:30
请问是合成、提取、纯化还是生物方面的
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-05-06 17:10:27
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swydcgl

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢交流 2010-05-07 08:09:24
不同的原料药工艺在做中试的时候碰到的问题是不一样的，楼主连小试都不做，直接上中试还是可以算个N人的
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3楼2010-05-06 17:53:47
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wyj970

木虫之王 (文坛精英)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+2):谢谢交流 2010-05-07 08:09:36
说得严重一点大多数时候小试跟中式就是两回事

无论是合成提取还是制剂，如果没有极端条件，相关物料性质稳定还好，最多就是由于物料量大来不及处理，损失大些，成品率收率低些，通过调整参数可以解决

但，如果过程中原辅料中间体试剂溶剂等性质不稳定或易燃有毒等，即便小试没有遇到什么困难，但中式由于物料量大了，风险急剧加大，轻则中式失败倒罐，重的不堪设想
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让那些内外反动派在我们面前发抖吧，让他们去说我们这也不行那也不行吧，中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
4楼2010-05-06 21:25:49
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