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liujingj

新虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于制剂体外释放度HPLC测定问题? 已有7人参与

各位药学的大侠们:
      我的制剂做完体外释放度后需要用HPLC法检测释放液中的药物含量,流动相条件基本摸好了,由于药物完全释放出来浓度较大,测定时需要用流动相将释放液稀释后再进样。
    所以在方法学验证时有很多疑问,我配制供试品和对照品溶液时,是用流动相稀释还是释放液和流动相的混合溶液呢?若单用流动相稀释觉得没有达到体外释放测定的目的,仅仅是含量测定方法验证了,但若用混合溶液又不知道是否符合规定?向各位求教了啊?
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ximingliu

铜虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
保证稀释过过程中药物不析出,检测过程中介质挥发较少(可采取多次放样),无杂质干扰。方法精密度和专属性好即可。
不能迷茫
18楼2012-02-20 13:38:35
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