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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【求助】GMP和cGMP的具体区别？
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累累1560

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】GMP和cGMP的具体区别？ 已有43人参与

RT
在具体操作上两者之间的区别？
中国现在实施cGMP的情况？
谢谢高人指点啊！
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1楼 2010-04-17 15:50:37
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yangshu1

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+1):谢谢参与 2010-05-19 10:25:37
我国目前执行的GMP规范是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范，偏重对生产硬件比如生产设备的要求，标准比较低，而美国、欧洲和日本等国家执行的国际GMP（即Current Good Manufacture Practice 简称CGMP）。也叫动态药品生产管理规范，它的重心在生产软件方面，比如操作人员的动作和如何处理生产流程中的突发事件。
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7楼2010-04-20 12:28:59
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与交流 2010-04-18 16:03
中国的是GMP，欧美好像是cGMP吧，cGMP是动态的GMP.
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低调
2楼2010-04-17 22:45:16
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hnw721

铁杆木虫 (著名写手)
★
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与交流 2010-04-18 16:03
说直接点cGMP比GMP要求更严格些
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3楼2010-04-18 12:57:56
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累累1560

铜虫 (小有名气)
cGMP还是对生产过程中的厂房设备，人员等进行的规定吗？
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4楼2010-04-19 19:47:24
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