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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【求助】哪位有FDA的 工艺验证：一般原则和规范
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liujing068

木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】哪位有FDA的 工艺验证：一般原则和规范 已有3人参与

如题，要最新的版本，谢谢！
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又是木虫了！！！
1楼 2010-04-11 17:16:05
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wmxlzg2008

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
我也下载一下看看，谢谢
赞一下(1人) 回复此楼
伯乐啊，啥时候出现呢？
3楼2010-04-12 08:46:29
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查看全部 4 个回答

lwjxz

木虫之王 (知名作家)
liujing068(金币+5):谢谢了！ 2010-04-11 19:05
我有：
工艺验证的一般原则和方法--PDF
2008年11月 美国FDA发布草案
2009年6月  药审中心组织翻译
萌蒂制药有限公司翻译
北核协会审核
药审中心最终核准



链接：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/7381617.html

[ Last edited by lwjxz on 2010-4-11 at 17:30 ]
赞一下 回复此楼
2楼2010-04-11 17:26:18
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xiaolingwei2007

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
丁香园版主zhulikou431的解读不错啊
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2010-04-12 13:41:28
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