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liujing068

木虫 (著名写手)

应助: 22 (小学生)
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红花: 2
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在线: 254.6小时
虫号: 450427
注册: 2007-11-04
性别: GG
专业: 合成药物化学

[交流] 【求助】哪位有FDA的工艺验证：一般原则和规范已有3人参与

如题，要最新的版本，谢谢！

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又是木虫了！！！

1楼 2010-04-11 17:16:05

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

lwjxz

木虫之王 (知名作家)

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专业: 民族药学

liujing068(金币+5):谢谢了！ 2010-04-11 19:05

我有：
工艺验证的一般原则和方法--PDF
2008年11月美国FDA发布草案
2009年6月药审中心组织翻译
萌蒂制药有限公司翻译
北核协会审核
药审中心最终核准

链接：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/7381617.html

[ Last edited by lwjxz on 2010-4-11 at 17:30 ]