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fangguoye

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】请问化合物满足什么条件才能进行临床前研究?

要做规划了,对这个问题还不是很明了。请高手们指教指教, 谢谢!
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yuanhenglidlut

金虫 (正式写手)

fangguoye(金币+1):谢谢! 是指in vivo 活性? 2010-03-21 16:05
先做下活性,这会涉及到化合物的筛选,样品量大的话也可以放下初步的稳定性,对于有明显活性的化合物可以考虑进入临床前研究
4楼2010-03-21 01:26:57
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yqhc

金虫 (小有名气)

fangguoye(金币+1):谢谢! 这对仿制药是可以了。要是对完全的新药呢?活性,药代,毒理,药理等也会有要求的吧 2010-03-20 12:13
质量和制剂稳定就可以

质量研究中就有活性研究

临床前研究就是药效、药代、安评。

[ Last edited by yqhc on 2010-3-21 at 09:33 ]
2楼2010-03-20 08:44:14
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yangjjie

金虫 (正式写手)

fangguoye(金币+1):感谢! 2010-03-20 18:30
动物实验的药理毒理。
药代,代谢物的活性研究。
3楼2010-03-20 12:53:07
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