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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】请问化合物满足什么条件才能进行临床前研究？
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fangguoye

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】请问化合物满足什么条件才能进行临床前研究？

要做规划了，对这个问题还不是很明了。请高手们指教指教， 谢谢！
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1楼 2010-03-20 08:43:13
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yqhc

金虫 (小有名气)
fangguoye(金币+1):谢谢！ 这对仿制药是可以了。要是对完全的新药呢？活性，药代，毒理，药理等也会有要求的吧 2010-03-20 12:13
质量和制剂稳定就可以

质量研究中就有活性研究

临床前研究就是药效、药代、安评。

[ Last edited by yqhc on 2010-3-21 at 09:33 ]
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2楼2010-03-20 08:44:14
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yangjjie

金虫 (正式写手)
fangguoye(金币+1):感谢! 2010-03-20 18:30
动物实验的药理毒理。
药代，代谢物的活性研究。
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3楼2010-03-20 12:53:07
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yuanhenglidlut

金虫 (正式写手)
fangguoye(金币+1):谢谢！ 是指in vivo 活性？ 2010-03-21 16:05
先做下活性，这会涉及到化合物的筛选，样品量大的话也可以放下初步的稳定性，对于有明显活性的化合物可以考虑进入临床前研究
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4楼2010-03-21 01:26:57
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yuanhenglidlut

金虫 (正式写手)
fangguoye(金币+2):感谢你的热心。把金币都送你了。 2010-03-22 21:48
in vivo
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5楼2010-03-22 11:12:16
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