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jmmarui

木虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】原辅料的取样是否要规定具体数量?已有7人参与

请问一哈有关生产企业原辅料的取样,是否需要有专门的GMP文件来规定它的取样的具体数量?比如说地黄 取样量 100g。丙二醇 200ml?
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jmmarui

木虫 (初入文坛)

木笑笑:境外公司,好多都有明确规定的,比如取10g,100ml之类的,你们定一个不就成了? 2010-04-27 00:32
引用回帖:
Originally posted by LV栀子SHU at 2010-03-21 09:15:07:
辅料我到是没注意  一般我们公司都是 三倍量    只能多 不能少
  
但是成品有规定量

是按你所说的那样 一般的都是三倍量  半成品和成品规定了取样量   所以搞不清楚上次省药监局的检查的怎么想的 硬是要编一个文件出来规定原料药的取样量  真是搞死人了
8楼2010-03-22 19:30:00
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yikangyaoye

金虫 (小有名气)


jmmarui(金币+1):谢谢参与
当然有,看标准,
2楼2010-03-19 17:01:22
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LV栀子SHU

木虫 (知名作家)

笨笨家族之笨笨猫~~


jmmarui(金币+1):谢谢参与
jmmarui(金币+3): 2010-03-20 22:36
全检样的 三倍
1  全检   2 复检  3 留样
与其找错误的人相伴,不如选择单身。
4楼2010-03-19 20:01:09
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jmmarui

木虫 (初入文坛)

★ ★ ★
kidant(金币+3):谢谢增加问题深度 2010-04-26 15:56
引用回帖:
Originally posted by LV栀子SHU at 2010-03-19 20:01:09:
全检样的 三倍
1  全检   2 复检  3 留样

是全检样的三倍 不过昨天搞检查 他们省药监局的人硬是要求规定有一个具体的数量,搞不清楚各个单位的GMP文件里关于取样量有个具体的规定?
5楼2010-03-20 22:35:06
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