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【求助】有关原料药起始物料请他人代工的问题
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向大家请教个问题,一直以来有写模糊: 在国内生产原料药似乎相关工艺流程的最后一个化学步骤在拥有生产许可证和GMP证书的厂家完成就可以了,前面的化学合成步骤可以请其他单位完成,并以一般化学品买入。这样的关系一般是一一对应的,因为会涉及到一些保密的问题。 另外原料药的起始物料似乎有“可以在市场上大量购入的要求”,这样是不是和上面的有点矛盾呢? 请问这个关系怎么理顺?以上若有叙述不对的地方请指正,谢谢!! |
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