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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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quyp

主管区长

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

[交流] 【求助】有关原料药起始物料请他人代工的问题

向大家请教个问题,一直以来有写模糊:
在国内生产原料药似乎相关工艺流程的最后一个化学步骤在拥有生产许可证和GMP证书的厂家完成就可以了,前面的化学合成步骤可以请其他单位完成,并以一般化学品买入。这样的关系一般是一一对应的,因为会涉及到一些保密的问题。
另外原料药的起始物料似乎有“可以在市场上大量购入的要求”,这样是不是和上面的有点矛盾呢?
请问这个关系怎么理顺?以上若有叙述不对的地方请指正,谢谢!!
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quyp

主管区长

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junjun517(金币+1):鼓励新虫 2010-03-19 08:43
我这个是国内的,还好,呵呵。
国内的好象是要有一步合成。对于国外的我记得要求是“产生药理结构的化合物需在企业内合成”是吗?
6楼2010-03-18 20:14:07
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工人

版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
可以买别的前几步  也可以所有的都买  不过一班是都买的没听说自己合成最后一步的
2楼2010-03-16 22:43:23
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zzhenliu

超级版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+2):鼓励新虫,谢谢参与 2010-03-18 08:30
没听说就自己做最后一步的。想省事的话就买中间体(再做两三步就能得到产品的)
孜孜以求
3楼2010-03-17 17:26:09
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quyp

超级版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

所有的都买?自己只做精制吗?
药监局允许原料要生产只做精制吗?
4楼2010-03-17 19:35:22
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