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[交流]
请教一个药物临床试验药代动力学问题
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请教： I期临床做药代时，总计做了30~40人，但处理数据时发现少部分数据与其它数据差别较大（原因暂不明确，可能是测量误差或操作，也可能是未知原因）。 问： （1）药代数据处理时能对数据进行筛选吗？如果筛选数据，是不是违反了SFDA的规定，评审时会不会通不过？ （2）如果保留所有数据，数据平行性就差了，将来评审时可能被专家提出什么问题，如何回答比较合理？ |
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2楼2010-03-19 18:30:46
