| 查看: 560 | 回复: 7 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 chenyuefan 的 2 个金币 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
chenyuefan金虫 (小有名气)
|
[交流]
【求助】SFDA中关于“办理状态”
|
||
| 各位战友 老师，如题，请教几个问题：1、办理状态 “已发通知件”是个什么意思 ，表示临床批件或生产批件已经发放了吗？怎么判断是临床批件还是生产批件？生产批件是不是就有批准文号了？2、“已发通知件黑龙江省 EK352523496CN ”，后面的那些字母和数字组合是什么意思呢？3、制证完毕－已发批件湖北省 EF089832546CN ，这些又是什么意思？如果问题1的“通知件”就是“批件”，为什么这里要用“批件”呢？4、“已发件 北京市”，这又怎么理解？本人初入新药注册的门，几乎不懂。我的理解，要么发放临床批件，要么发放生产批件么。除了第三个问题SFDA本身有说明，其他的都没有说明。望各位不吝赐教。 |
回复此楼» 猜你喜欢
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有121人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
chenyuefan
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1677.8
- 帖子: 133
- 在线: 17.9小时
- 虫号: 658419
- 注册: 2008-11-20
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
|
你好，我有一问题请教，您说“通知件就是没戏了”，但是，我查到这个————————————， 受理号 CXHL0500206川 企业名称 四川抗菌素工业研究所有限公司 办理状态 已发通知件四川省 EP202876572CN 状态开始时间 2006-1-20 16:12:19 通知时间 无 通知内容 无 收费情况 已交 费用收到日 2005-3-9 检验报告收到日 2005-3-1 15:14:07 药品批准文号 ---- 标准品回执收到日 不需要 —————————— 但是另外有地方显示该公司又取得了临床批件的，http://www.medste.gd.cn/Html/Article/132054.html， 这又是怎么回事情呢。 |
8楼2010-03-25 20:50:14
chenyuefan
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1677.8
- 帖子: 133
- 在线: 17.9小时
- 虫号: 658419
- 注册: 2008-11-20
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
是我这个问题太简单还是太复杂，怎么没有人理我呢？哪位大虾有这方面的资料也可以发给我学习学习嘛。我要奖励金币哟，合适的话，一次就奖励5个。 2楼2010-03-21 00:31:54
zmkj
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3264.5
- 散金: 1
- 红花: 3
- 帖子: 340
- 在线: 144.3小时
- 虫号: 855405
- 注册: 2009-09-24
- 专业: 药物化学
3楼2010-03-22 09:38:07
grf8298
木虫 (小有名气)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 2408.8
- 红花: 2
- 帖子: 175
- 在线: 61.6小时
- 虫号: 264067
- 注册: 2006-07-08
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
4楼2010-03-22 12:04:50
