应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】前体药物临床前研究问题
51/1返回列表
查看: 1144  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 tang514 的 12 个金币 ，回帖就立即获得 1 个金币，每人有 1 次机会
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

tang514

金虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】前体药物临床前研究问题

本人手里接了一个前体药物，想申报1.1类的新药。
但是现在是什么都没有。
根据新药申报的要求，要做药效学、药代动力学、药理学、毒理学的实验
我现在不明白的是，这些实验是需要依次做下来吗？
比如说是不是：最先做药效学，确定有效以后做药代动力学，然后药理学，最后毒理学
这些试验有没有一个顺序？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2010-03-12 09:49:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

刀锋浪子

木虫 (正式写手)

无业游民
★
tang514(金币+1):谢谢参与
临床前先研究着，做完药代之后，可以招别人合作做药理药效啊，做这些的同时可以做着处方工艺之类的研究啊
需要很多专家的合作啊
比较难做啊
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2010-03-12 14:54:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

qrb

金虫 (小有名气)

七叶一枝花
★
tang514(金币+1):谢谢参与
参考药品注册指南
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2010-03-12 10:06:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

catjaja

金虫 (著名写手)
★
tang514(金币+1):谢谢参与
还需要做质量标准研究吧，需要不同学科的专家共同合作
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-03-12 10:22:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tang514

金虫 (初入文坛)
注册指南我已经看过，并没有说要先做或后做什么试验。我需要把试验拿给别人做，先要写一份流程方案给领导看，我起码要告诉领导，我们先做什么再做什么，心里有数
至于质量标准什么之类的，不在我负责范围内，我只负责《新药申报资料项目要求》第三部分 药理毒理研究的资料
各位从事过类似项目的大侠们请多多指点阿～
赞一下 回复此楼
4楼2010-03-12 10:34:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答
提示: 如果您在30分钟内回复过其他散金贴，则可能无法领取此贴金币
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的？ +16 爱看书的可乐 2026-08-26 18/900 2026-08-28 05:13 by winsaint
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 XLGfUIdOmEAO 2026-08-27 3/150 2026-08-28 00:49 by 3RAFyYXYSwGS
[教师之家] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 XLGfUIdOmEAO 2026-08-27 4/200 2026-08-27 22:26 by 3RAFyYXYSwGS
[基金申请] 基金未中，这种答复是模板吗？ +5 zhaosm1982 2026-08-27 6/300 2026-08-27 16:00 by lfy8008
[基金申请] 看板上这么多中的，有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[文学芳草园] 梦想 +3 myrtle 2026-08-26 3/150 2026-08-27 10:01 by angelyueyi
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜？ 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 我不理解！ +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 系统查不到 +10 董八千 2026-08-26 10/500 2026-08-26 16:30 by Equinoxhua
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +9 炎黄贵胄 2026-08-22 10/500 2026-08-26 15:40 by semaglutide
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +22 羊腰板 2026-08-21 25/1250 2026-08-26 15:00 by zuocuiping
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 国际合作可查了，中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 国合现在查不到了吗？ +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 牛来！米来！面来！ +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候，我看到了怒放的梅花。 (金币+10) +6 ziyangfang 2026-08-25 9/450 2026-08-25 20:26 by huagongfeihu
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑，不妨来听听这首《基金之外》 +8 scalable 2026-08-24 8/400 2026-08-25 12:52 by jnhyjjm
[基金申请] 人气不行了 +11 fansofjerry 2026-08-21 11/550 2026-08-25 11:04 by 孤独的英雄6
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +13 kulium 2026-08-21 16/800 2026-08-24 16:27 by superceng
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭