24小时热门版块排行榜

返回列表

当前主题已经存档。

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

omeemo88

金虫 (初入文坛)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 815.1
散金: 46
帖子: 39
在线: 36.8小时
虫号: 950461
注册: 2010-01-29
性别: MM
专业: 药物分析

[交流] 【求助】关于新药药学研究部分

各位前辈好，我是新手，工作已经半年了，主要做的是新药的药学研究，但是也没有人系统的告诉我都要做哪些，现在感觉很无奈，想向大家请教下1-6类药品注册的药学研究部分分别要做哪些，越细致越系统越好，谢谢！

回复此楼

» 猜你喜欢

各国和国际组织现行药典注射用水质量标准已经有0人回复
求助用微谱数据库查询已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有211人回复
己酮可可碱过氧化杂质限度已经有2人回复
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术已经有0人回复
求助Isoeugenol质量标准已经有0人回复
Gliclazide 已经有0人回复
塞替派/噻替哌（Thiotepa）质量控制已经有15人回复
研三实验求指导已经有0人回复
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀已经有0人回复
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作已经有0人回复

1楼 2010-03-11 11:11:16

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

chchzh

新虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 1416
帖子: 51
在线: 1.7小时
虫号: 826782
注册: 2009-08-12
性别: MM
专业: 药物分析

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-12 13:06

7、资料项目名称：药学研究资料综述
8、资料项目名称：原料药生产工艺的研究资料及文献资料：制剂处方及工艺的研究资料及文献资料
9、资料项目名称：确证化学结构或者组份的的试验资料及文献资料
10、资料项目名称：质量研究工作的试验资料及文献资料
11、资料项目名称：药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品
12、资料项目名称：样品的检验报告书
13、资料项目名称：原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书
14、资料项目名称：药物稳定性研究的试验资料及文献资料
15、资料项目名称：直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准