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xiangjinle203

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】实验动物剂量的选择 已有6人参与

我要做功能评价,请问灌喂的高、中、低剂量的选择依据是什么?
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小黑315

给药剂量确定
确定最适给药剂量时,由小剂量开始,在离体器官时按照3倍或10倍剂量递增,在整体动物时则按照2倍或3.16倍剂量递增

常用下面几种方法:
1.已有文献参考资料:临床前、临床资料均可,这个比较简单,参考就是了
2.根据预期量进行设计:动物给药时,应用初始剂量之后,若没有发现疗效,也未发现任何不 良反应,可继续按照2ds、3.3ds、5ds递增,2-4次可达到预期量,以后每次递增30%-50%
3.根据LD50设计:先采用急毒LD50的1/10~1/20开始试验, 根据上面说的剂量间隔设计方法,找到有效剂量,从而设置高、中、低三个剂量

若没有参考资料,一般根据LD50设计剂量

做药效学试验,最终目的是做出量效、时效关系,量效关系要能做出最小有效量,半数有效量,最大效应量。

在确定药效学试验剂量前,一般要有预试验,明确最小有效量、最大有效量,据此确定量效曲线的剂量设计。正式试验时,在最小有效量、最大有效量之间插入1-3个剂量点,对数等距。不过这个似乎比较难

在做主要药效学试验前,做一个初步的药代试验,能很好的指导量效、时效的试验.

新药研究目的无非只有两个,评价药物的安全性和有效性(要确保质量可控),临床前药效学实验要在安全的前提下考察。故急毒应在药效学初筛后,主要药效学前做。而急毒也可分为初步急毒及药效复筛后的详细急毒。你这个药物如果是没经过初筛的,就是说要在药效试验前做。
10楼2010-05-06 10:49:26
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kakashi713

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
xiaodu2007693(金币+1):谢谢提供 2010-05-02 20:11
你看看《药理实验方法学》里头写的东西吧 有关于具体动物的给药剂量是怎么选择的 还有不同动物之间的换算 书里头描述了不少 看看吧
8楼2010-05-02 19:51:40
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普通回帖

whge2009

木虫 (小有名气)

我也想知道,,标记,帮顶
2楼2010-02-19 21:45:35
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toni-2009

金虫 (小有名气)

剂量选择-发表一点浅见


xiangjinle203(金币+1): 2010-02-20 12:41
xiaodu2007693(金币+1):谢谢交流 2010-05-02 20:10
对于一个未知药效的化合物,我们首次做试验就只选择一个剂量,一般这个剂量比较大(特别是灌胃的话),如果药效确定了,再根据实际情况降剂量。我不知道你说的功能评价是指的药效学不,一般要做量效关系时才会考虑用高中低三个剂量,而且这里面比较理想的是低剂量没效,高中剂量药效能呈现剂量依赖性。
3楼2010-02-20 10:03:34
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周辛夷

金虫 (正式写手)

l临床等效量

xiangjinle203(金币+1): 2010-02-20 12:42
我们在实验的时候,一般根据临床等效量折算。临床等效量相当于中剂量,临床等效量的二倍相当于高剂量,不知道合不合理?
4楼2010-02-20 10:16:51
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ragnarok

金虫 (小有名气)


karl2100(金币+1):3Q 2010-02-20 21:13
对于创新类药物,先进行急毒试验,得出最大耐受量,在最大耐受量以下设计剂量组。

仿制药以临床剂量折算或是参考文献剂量。
5楼2010-02-20 15:16:02
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tangshuming

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
一般以临床最大耐受量的1/10 、1/20、1/30
6楼2010-03-09 18:11:07
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hnw721

铁杆木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
xiaodu2007693(金币+1):谢谢参与 2010-05-02 20:11
引用回帖:
Originally posted by ragnarok at 2010-02-20 15:16:02:
对于创新类药物,先进行急毒试验,得出最大耐受量,在最大耐受量以下设计剂量组。仿制药以临床剂量折算或是参考文献剂量。

一般的实验室研究动物给药剂量:生药300、600、900mg/kg体重;生药提取物25、50、100mg/kg体重。这只是我个人在做的过程中所选择的,具体要根据情况适当选择剂量。
7楼2010-03-10 13:31:00
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celecoxib

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
中浓度是可以根据不同动物换算的吧,总有人呢做过类似药物。
至于高浓度和低浓度,我也想知道
人本是人,不必刻意去做人;世本是世,无须精心去处世~
9楼2010-05-04 20:15:36
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