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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】如何解决制剂中原料不稳定，存在升华现象的问题
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lixq79

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】如何解决制剂中原料不稳定，存在升华现象的问题

现在着手仿制一外国在大陆销售的产品，

是复方制剂，其中一关键原料部稳定，存在升华现象，

常规制备片剂方法，随着时间延长，主要存在主动损耗、含量降低趋势，

同时该药外国在我国已申请专利，保护他们的制备方法，

请问各位大侠有没其他思路：如何阻止片剂中原料次存在升华现象的

[ Last edited by junjun517 on 2010-2-5 at 13:25 ]
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关公面前耍飞刀
1楼 2010-02-05 09:38:02
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wmx

木虫 (著名写手)
说清楚点，专利保护的制备方法为何能不升华？
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3楼2010-02-08 13:38:49
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lixq79

木虫 (正式写手)
自己顶一下啦，还请各位踊跃发言啦
赞一下 回复此楼
关公面前耍飞刀
2楼2010-02-08 11:08:52
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lixq79

木虫 (正式写手)
★
kidant(金币+1):希望能提供更详细信息方便大家分析 2010-02-09 17:59
他们一是用高压法把原料压过，粉碎后制粒，再压片

另一个用石蜡包裹了，再制粒啊，还申请了好多乱七八糟的辅料进行保护
赞一下(1人) 回复此楼
关公面前耍飞刀
4楼2010-02-09 14:11:44
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cwbzj

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与交流 2010-02-11 22:25
你也可以考虑在外面包点比如糖衣啥的，不过哪些辅料，你作为仿制药，肯定都要加的啊。
赞一下(2人) 回复此楼
5楼2010-02-09 21:22:36
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