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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】碳酸氢钠注射液pH的问题
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几米2508

金虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】碳酸氢钠注射液pH的问题

本人目前在做碳酸氢钠注射液，发现有如下一个问题：
   碳酸氢钠注射液样品灭菌前pH值在8.1-8.2之间，采用蒸汽灭菌的方式处理，灭菌后pH为8.55，高于规定要求（7.5-8.5），如今想请教各位同行或者朋友些给点意见或建议：如何让灭菌后的样品pH值在8.5以内？？谢谢各位！！！
   （注：包材采用的是非PVC软袋，灭菌条件为：蒸汽灭菌115度，30min。）
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1楼 2010-01-15 16:54:10
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几米2508

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by ckj33 at 2010-1-15 17:06:
本品灭菌后pH会升高,灭菌前药液加点柠檬酸三钠（约０.５－１／１０００）

谢谢，我照你的方法试一下！谢了
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3楼2010-01-15 17:17:57
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ckj33

银虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★
几米2508(金币+5,VIP+0):非常感谢！！ 1-15 17:15
本品灭菌后pH会升高,灭菌前药液加点柠檬酸三钠（约０.５－１／１０００）
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-01-15 17:06:04
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duandian123

荣誉版主 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by 几米2508 at 2010-1-15 17:17:

   
    谢谢，我照你的方法试一下！谢了

试了结果告诉一下大家呵呵。。。。。。。
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感恩，珍惜，努力！
4楼2010-01-15 18:42:51
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几米2508

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by duandian123 at 2010-1-15 18:42:

试了结果告诉一下大家呵呵。。。。。。。

朋友，我试过了，加了0.8g/1000ml的柠檬酸三钠，灭菌前样品溶液的pH为8.21，灭菌后的pH为8.67，根本不符合要求，试验失败。想请教你个中原因？？
  不甚感激！呵呵
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5楼2010-01-20 09:59:51
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