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ydlyq8880木虫 (正式写手)
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[交流]
【讨论】生物制品,可以用化药GMP进行灌装胶囊吗?
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| 有一生物制品,为活菌胶囊,需要在国内进行临床试验,因需要GMP条件下生产才能用于临床试验,但没有专门车间对其灌装胶囊,能否将灌装胶囊这步,在化药的gmp胶囊车间进行,高人解释灌装胶囊这步,可行吗?有没有法规限制。本人对gmp不太懂 |
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2楼2010-01-13 16:12:32
ydlyq8880
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