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ydlyq8880木虫 (正式写手)
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[交流]
【讨论】生物制品，可以用化药GMP进行灌装胶囊吗？
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| 有一生物制品，为活菌胶囊，需要在国内进行临床试验，因需要GMP条件下生产才能用于临床试验，但没有专门车间对其灌装胶囊，能否将灌装胶囊这步，在化药的gmp胶囊车间进行，高人解释灌装胶囊这步，可行吗？有没有法规限制。本人对gmp不太懂 |
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6楼2010-01-16 11:03:31