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zuolaiqing

铁虫 (正式写手)

[交流] 【原创】请教:四类新药申报所需资料

哪位清楚四类新药申报时需要提交什么资料
我们是改盐
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taj1108

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢回帖交流 2010-02-02 08:35
参见《药品注册管理办法》(局令第28号)中附件2化药部分的详细资料
2楼2010-01-13 09:33:26
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陌上微言

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
临床前报送资料:1,2,3,4,5,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,23,24,27,28,29,30
临床研究结束后报送资料:重新整理的资料项目1,2,3,4,5,6,12,14,28,29,30,31,32(如果生产工艺和质量标准发生变化,应提供修改后的8,10,11)
3楼2010-01-29 15:02:10
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zhezhui

木虫 (小有名气)


木笑笑(金币+1):送给红包 2010-02-01 23:08
参考附件2
4楼2010-01-30 19:04:38
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