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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【求助】API缬沙坦
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mihecui

银虫 (正式写手)

[交流] 【求助】API缬沙坦

API缬沙坦粗品异构体内控标准？谁知道？
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1楼 2010-01-09 09:00:27
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hehongyu

木虫 (正式写手)
★ ★ ★
feng509(金币+2,VIP+0):谢谢参与！ 1-9 23:05
mihecui(金币+1,VIP+0):谢谢参与 1-15 13:41
呵呵，楼主成品用什么溶剂结晶啊？一般内控标准是根据小试情况或者车间试产情况定的，建议车间生产出来的缬沙坦在小试精制，如果精制合格，再在车间生产，如果合格的话，那建议就按照这个指标了。
当然，还要考虑下生产出来的缬沙坦粗品异构体含量的波动情况！
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2楼2010-01-09 20:38:38
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lpwang

铁虫 (正式写手)
原来还有内控标准啊，我还以为只要旋光合格就行了
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3楼2010-01-10 15:07:36
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