24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 846  |  回复: 13
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

caozh2008

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】药物中起始原料的检测??

药物的最大吸收恰巧在合成起始原料的紫外吸收峰谷,但是中国药典以及英国药典依然采用的是药物的这个最大吸收作为检测波长,这样的话,如果含有起始原料这个杂质(而且浓度比较低)就可能检测不到,怎么办呢?现有的药典标准都没有考虑这个问题,只是检测了其他的有关物质,可是听说现在申报新药标准比较严格,必须对起始原料进行控制。
回复此楼
人之初,性本善!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liufei213

金虫 (小有名气)

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
feng509(金币+2,VIP+0):支持新虫! 1-10 11:07
检测原料的方法还要做方法学验证等一系列工作吗?
顺便问一下,合成药物的原料一定要求是药用原料吗?如果是普通的化工原料,在建立标准时,需要对原料也做一套方法检测吗?

方法学验证是要做的。合成原料不一定是药用的,但精制时的溶剂要药用的;一般情况下药物中原料的残留都是检测不到的,只要在质量研究中、稳定性考查中证明产品中不含原料或含有但均不高于0.1%就可以不加入标准了。
10楼2010-01-10 11:01:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

leiopixie

木虫 (小有名气)

★ ★ ★
amisking(金币+3,VIP+0): 1-8 17:53
的确存在问题,我也很想知道。
是不是有其他的检测方法检测原料剩余,而这个方法只是检测其他有关物质呢?
每天一帖,你进步我进步!www.utoauto.com
2楼2010-01-08 15:53:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂

★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
amisking(金币+2,VIP+0): 1-8 17:53
junjun517(金币+1,VIP+0): 1-8 18:45
.你可以完全不用考虑过多的,直接按照标准来就可以。
或者自己提出有效的证明材料上报,或者自己制定标准(一定要比国家的高)。估计国家的标准是有依据的,是综合考虑的结果。如果用原料的波长其他杂质可定就不能检测。针对这种情况可以制定原料峰的限制,比如此波长下不能超过百分之0.2
3楼2010-01-08 16:41:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liufei213

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
feng509(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 1-9 12:47
可以再找一套方法专门检测原料的残留,并且证明你的产品中确实不含原料,这样标准就不用修改,否则就得把原料的残留检测加入标准中去。
4楼2010-01-09 08:13:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 数一英一271专硕(085401)求调剂,可跨 +3 前行必有光 2026-03-28 4/200 2026-03-28 10:07 by laoshidan
[考研] 289求调剂 +10 新时代材料 2026-03-27 10/500 2026-03-28 09:53 by 无际的草原
[考研] 压国家一区线,求导师收留,有恩必谢! +4 迷人的哈哈 2026-03-28 4/200 2026-03-28 09:48 by zhshch
[考研] 331环境科学与工程求调剂 +3 熠然好运气 2026-03-27 3/150 2026-03-28 04:11 by fmesaito
[考研] 315分求调剂 +7 26考研上岸版26 2026-03-26 7/350 2026-03-28 04:05 by fmesaito
[考博] 26申博 +3 加油冲啊! 2026-03-26 3/150 2026-03-27 15:38 by cls512
[考研] 085600,材料与化工321分调剂 +4 大馋小子 2026-03-27 6/300 2026-03-27 14:11 by 松花缸1201
[考研] 22408 359分调剂 +3 Qshers 2026-03-27 3/150 2026-03-27 12:22 by wxiongid
[考研] 材料求调剂 +8 @taotao 2026-03-21 8/400 2026-03-27 11:21 by wangjy2002
[考研] 求调剂,一志愿 南京航空航天大学大学 ,080500材料科学与工程学硕 +4 @taotao 2026-03-26 5/250 2026-03-27 08:10 by hypershenger
[考研] 341求调剂 +7 青柠檬1 2026-03-26 7/350 2026-03-27 00:19 by wxiongid
[考研] 333求调剂 +7 87639 2026-03-21 12/600 2026-03-26 22:08 by 不吃魚的貓
[考研] 321求调剂 +6 wasdssaa 2026-03-26 6/300 2026-03-26 20:57 by sanrepian
[考研] 327求调剂 +7 prayer13 2026-03-23 7/350 2026-03-26 20:48 by 不吃魚的貓
[考研] 334分 一志愿武理-080500 材料求调剂 +4 李李不服输 2026-03-25 4/200 2026-03-25 21:26 by 星空星月
[考研] 284求调剂 +15 Zhao anqi 2026-03-22 15/750 2026-03-25 12:51 by wht0531
[考研] 调剂 +4 13853210211 2026-03-24 4/200 2026-03-24 19:44 by ms629
[考研] 一志愿北化315 求调剂 +3 akrrain 2026-03-24 3/150 2026-03-24 19:35 by 了了了了。。
[考研] 284求调剂 +3 yanzhixue111 2026-03-23 6/300 2026-03-23 22:58 by pswait
[考研] 材料学硕301分求调剂 +7 Liyouyumairs 2026-03-21 7/350 2026-03-21 22:31 by peike
信息提示
请填处理意见